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本報成都訊(韓清華 張麗)
近日,工信部科技司、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司公示了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位名單,其中,微識醫(yī)療以“結(jié)直腸癌篩查內(nèi)鏡和組織病理輔助診斷一體化系統(tǒng)”項(xiàng)目入圍智能輔助診斷產(chǎn)品潛力單位。
據(jù)悉,成都高新區(qū)企業(yè)成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡稱“微識醫(yī)療”)生產(chǎn)的第三類國家創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”Endo? Scr eener近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊,這標(biāo)志著中國首個消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品正式獲批上市。
微識醫(yī)療是一家人工智能(AI)醫(yī)學(xué)影像軟件公司,旨在使用少量開發(fā)樣本實(shí)現(xiàn)AI臨床價值,為醫(yī)用光學(xué)影像領(lǐng)域提供改寫臨床指南級別的數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新。作為國內(nèi)首個獲批的消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品,此次EndoScr eener的獲批,實(shí)現(xiàn)了四川省內(nèi)的三類國家創(chuàng)新醫(yī)療器械上市“從0到1”的突破,也是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的全國首個實(shí)時動態(tài)AI軟件三類證。
成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“下一步,將圍繞做優(yōu)做強(qiáng)創(chuàng)新策源轉(zhuǎn)化等核心功能,瞄準(zhǔn)疫苗、精準(zhǔn)醫(yī)療、GCP、高端醫(yī)療器械等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域,持續(xù)助推AI賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加強(qiáng)科技創(chuàng)新平臺體系建設(shè),著力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動力引擎和新的增長極?!?/p>
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