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環(huán)球熱點評!我國首個消化內鏡AI輔助診斷產品 正式獲批上市
發(fā)布時間:2022-08-19 06:52:00 文章來源:
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本報成都訊(韓清華 張麗)

近日,工信部科技司、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司公示了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜入圍單位名單,其中,微識醫(yī)療以“結直腸癌篩查內鏡和組織病理輔助診斷一體化系統(tǒng)”項目入圍智能輔助診斷產品潛力單位。

據(jù)悉,成都高新區(qū)企業(yè)成都微識醫(yī)療設備有限公司(以下簡稱“微識醫(yī)療”)生產的第三類國家創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件”Endo? Scr eener近日獲得國家藥監(jiān)局批準注冊,這標志著中國首個消化內鏡AI輔助診斷產品正式獲批上市。

微識醫(yī)療是一家人工智能(AI)醫(yī)學影像軟件公司,旨在使用少量開發(fā)樣本實現(xiàn)AI臨床價值,為醫(yī)用光學影像領域提供改寫臨床指南級別的數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新。作為國內首個獲批的消化內鏡AI輔助診斷產品,此次EndoScr eener的獲批,實現(xiàn)了四川省內的三類國家創(chuàng)新醫(yī)療器械上市“從0到1”的突破,也是國家藥監(jiān)局批準的全國首個實時動態(tài)AI軟件三類證。

成都高新區(qū)生物產業(yè)局相關負責人表示,“下一步,將圍繞做優(yōu)做強創(chuàng)新策源轉化等核心功能,瞄準疫苗、精準醫(yī)療、GCP、高端醫(yī)療器械等關鍵環(huán)節(jié)和重點領域,持續(xù)助推AI賦能生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,加強科技創(chuàng)新平臺體系建設,著力打造生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的動力引擎和新的增長極?!?/p>

標簽: 醫(yī)療器械 消化內鏡 人工智能

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