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據(jù)國(guó)家高值耗材聯(lián)采辦消息，脊柱類耗材將于9月27日在上海開標(biāo)。據(jù)悉，本次集采總量多達(dá)120萬(wàn)套，涉及全國(guó)數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、百余家國(guó)內(nèi)外耗材企業(yè)。由于之前的關(guān)節(jié)集采被一些企業(yè)“鉆了空子”，本次集采規(guī)則設(shè)置頗為復(fù)雜。

9月20日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺(tái)連發(fā)兩條通知，包括第三輪耗材國(guó)采申報(bào)材料遞交地點(diǎn)由天津?yàn)I海新區(qū)一號(hào)溫泉度假酒店，變更為上海虹橋郁錦香賓館，開標(biāo)時(shí)間為9月27日等。

(相關(guān)資料圖)

9月21日，國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)召開。有業(yè)內(nèi)人士透露，會(huì)上對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、采購(gòu)需求量、最高有效申報(bào)價(jià)、申報(bào)要求、申報(bào)報(bào)價(jià)、擬中選產(chǎn)品確定、協(xié)議采購(gòu)量確定、采購(gòu)執(zhí)行、時(shí)間安排、材料要求等10項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行講解，并對(duì)此前匯總的企業(yè)疑問作出解答。

采購(gòu)范圍更廣，產(chǎn)品采購(gòu)更復(fù)雜

記者查詢《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件》發(fā)現(xiàn)，此次骨科脊柱帶量采購(gòu)共包含14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)。與此前開展的關(guān)節(jié)國(guó)采相比，脊柱采購(gòu)范圍更廣。

據(jù)悉，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪在企業(yè)培訓(xùn)會(huì)上透露，此次將所有脊柱類可能會(huì)用到的產(chǎn)品，都做到了招標(biāo)范圍內(nèi)。此前關(guān)節(jié)招標(biāo)的時(shí)候，只做了初次產(chǎn)品，對(duì)翻修、骨腫瘤等沒有進(jìn)行招采。

高雪認(rèn)為，脊柱產(chǎn)品的采購(gòu)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于關(guān)節(jié)產(chǎn)品，關(guān)節(jié)系統(tǒng)的4個(gè)部件都要使用，中選與未中選好區(qū)分，價(jià)格控制也相對(duì)容易。但脊柱不同，要根據(jù)病人的實(shí)際情況使用，各部件使用數(shù)量不定。

高雪稱，在關(guān)節(jié)集采執(zhí)行過程中，有部分企業(yè)忽悠醫(yī)院，讓醫(yī)院按照高價(jià)采購(gòu)，已經(jīng)調(diào)查10家醫(yī)院，正在出相應(yīng)的分析報(bào)告，而脊柱集采前已經(jīng)完成系統(tǒng)改造，醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸入產(chǎn)品數(shù)量，就可以出現(xiàn)價(jià)格，能分析出是中選產(chǎn)品還是非中選產(chǎn)品。后續(xù)也會(huì)與各省做信息化改造的對(duì)接，其他省市如果信息化跟不上，可以提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

此次集采申報(bào)價(jià)格按產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報(bào)，按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類別競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)匯總表》所列“競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”構(gòu)成競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)，每一家申報(bào)企業(yè)每一個(gè)申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報(bào)的競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號(hào)價(jià)格相同。

如同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)包含部件齊全系統(tǒng)和部件不齊全系統(tǒng)，按部件齊全系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格；在報(bào)價(jià)清單內(nèi)，不齊全部件在該系統(tǒng)類別不同系統(tǒng)內(nèi)報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致，部件不齊全系統(tǒng)的價(jià)格為該系統(tǒng)類別各主要部件申報(bào)價(jià)格扣減不齊全部件價(jià)格后的價(jià)格。

擬中選規(guī)則中有“復(fù)活”規(guī)則

擬中選規(guī)則上，各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)按競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)開展競(jìng)價(jià)，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

規(guī)則一：A、B競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，分別按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于相應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)。

規(guī)則二：同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B競(jìng)價(jià)單元最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

規(guī)則三：同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報(bào)價(jià)40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

規(guī)則二、三，可視為“復(fù)活”規(guī)則。

C競(jìng)價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)，按照競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過A和B競(jìng)價(jià)單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，獲得擬中選資格。C競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后，擬中選資格不再因A、B競(jìng)價(jià)單元中選情況變化而調(diào)整。

與冠脈支架、人工關(guān)節(jié)不同，此次骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，擬中選結(jié)果將于9月27日公布。首年協(xié)議采購(gòu)量于2023年1-2月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。

截至目前，山東威高骨科材料股份有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、北京市富樂科技開發(fā)有限公司、天津正天醫(yī)療器械有限公司、大博醫(yī)療（002901）科技股份有限公司、上海三友醫(yī)療器械股份有限公司、天津貝康醫(yī)療器械有限公司、史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)均參與其中。

記者張兆慧