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作為時下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化前景和進(jìn)程一直備受業(yè)界關(guān)注。

(資料圖片)

11月15日，在2022博鰲干細(xì)胞峰會暨中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，多位院士、行業(yè)專家、政府部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)企業(yè)代表齊聚一堂，共同探討干細(xì)胞產(chǎn)品后續(xù)的臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等關(guān)鍵問題。

會上，上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院聯(lián)合國內(nèi)42家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體等共同發(fā)起成立了中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)獲業(yè)界看好

干細(xì)胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類各種器官組織的原始細(xì)胞，又被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”。隨著科技的創(chuàng)新發(fā)展，近年來，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的潛在優(yōu)勢日漸凸顯，成為醫(yī)學(xué)界探索的新治療模式。

“當(dāng)前傳統(tǒng)化學(xué)藥物已經(jīng)不能滿足慢性疾病防治的需求，干細(xì)胞表現(xiàn)出的免疫調(diào)節(jié)、細(xì)胞及組織再生能力在慢性病防治方面大有作為?！敝袊杉?xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院名譽院長劉中民表示。

中國科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長陳義漢表示，近年來，伴隨我國一系列細(xì)胞治療臨床研究管理制度和規(guī)范出臺，全國已經(jīng)有129項干細(xì)胞臨床研究項目完成了備案，如果順利實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，將帶來巨大的市場價值和社會效益。

肩負(fù)厚望的干細(xì)胞領(lǐng)域，未來商業(yè)化前景如何？

公開數(shù)據(jù)顯示，全球大多數(shù)發(fā)達(dá)國家都聚焦干細(xì)胞領(lǐng)域，并制定了相應(yīng)政策和國家計劃。2021年，全球細(xì)胞治療市場規(guī)模已達(dá)到數(shù)千億美元。

以糖尿病為例，劉中民向記者算了“一筆賬”——中國糖尿病患者數(shù)量近1.3億，他們需要終身吃藥，如果在藥品上人均每月花費1000元，單人每年就要1萬多元。“如果細(xì)胞治療能夠幫助解決糖尿病的問題，單單這一個市場就有上萬億元的產(chǎn)值?！眲⒅忻裾f。

中國科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)教授裴鋼認(rèn)為，中國正逐漸步入老齡化社會，如果干細(xì)胞療法能夠針對老齡化社會的醫(yī)療需求，提供相應(yīng)的解決方案或者找到合適的商業(yè)模式，商業(yè)前景值得期待。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手探路成果轉(zhuǎn)化

盡管我國已在干細(xì)胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長足進(jìn)步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國際上已獲批上市的干細(xì)胞產(chǎn)品有19種，而我國目前尚無產(chǎn)品獲批。

加快干細(xì)胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化成為行業(yè)發(fā)展的重要事項。在中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，劉中民表示，希望通過成立干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，集聚干細(xì)胞及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业难芯砍晒⑦m用于干細(xì)胞的科學(xué)審批機(jī)制，形成干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)交易平臺。時機(jī)成熟后，推動干細(xì)胞醫(yī)院的建立，推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)品早日臨床轉(zhuǎn)化。

據(jù)介紹，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在通過協(xié)同創(chuàng)新與資源整合，搭建干細(xì)胞“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資介”七位一體創(chuàng)新平臺，聚焦國際干細(xì)胞研究前沿與熱點領(lǐng)域，突破干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究關(guān)鍵科學(xué)問題，加快干細(xì)胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，助推我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

聯(lián)盟專家委員會顧問由10位院士組成，分別為裴鋼、陳香美、葛均波、林東昕、陳義漢、寧光、駱清銘、鄔堂春、李勁松、姜保國。截至11月14日，首批入盟單位數(shù)量共180家，包括發(fā)起單位42家，會員單位138家。

“中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立恰逢其時。”中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心細(xì)胞生物學(xué)國家重點實驗室主任李勁松表示，現(xiàn)有干細(xì)胞相關(guān)研究成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，加速臨床應(yīng)用，需要科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)與醫(yī)院等緊密結(jié)合，更需要搭建橋梁與紐帶。通過聯(lián)盟成員間的密切交流和務(wù)實合作，將極大推動我國干細(xì)胞藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

聞風(fēng)而動搶抓產(chǎn)業(yè)機(jī)遇

當(dāng)前，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入新的發(fā)展階段。多個城市先后出臺支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展及技術(shù)推廣、推動干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品臨床應(yīng)用的地方政策。

近日，上海印發(fā)的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

早在2012年便踏上干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化之路的上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院，目前已有2款干細(xì)胞新藥與藥企簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，正處于IND申報階段。

加速推動境外醫(yī)療消費回流的海南，也在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域有所布局。據(jù)海南省副省長王路介紹，海南在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)積極探索前沿醫(yī)療技術(shù)研究及規(guī)范利用，成立了海南省干細(xì)胞工程中心，組建了海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)干細(xì)胞專家顧問委員會。

11月15日，多位院士、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家以及海南省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就海南干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景進(jìn)行探討。談及如何在博鰲樂城做好干細(xì)胞發(fā)展相關(guān)的政策和產(chǎn)業(yè)支撐，海南省衛(wèi)生健康委員會副主任李文秀表示，博鰲樂城先行區(qū)將遵循科學(xué)原則來制定更高的標(biāo)準(zhǔn)、更科學(xué)的規(guī)范和更有效的流程，選準(zhǔn)突破點帶動其他領(lǐng)域的發(fā)展。海南也將搭建一個開放的平臺，讓真正頂尖科學(xué)家、高水平的機(jī)構(gòu)以及團(tuán)隊沒有后顧之憂地開展工作。

在劉中民看來，應(yīng)發(fā)揮我國醫(yī)療資源的優(yōu)勢，建立干細(xì)胞（醫(yī)院）臨床研究中心，將干細(xì)胞醫(yī)學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對一個或幾個罕見病、慢性病進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究，在最短時間里總結(jié)干細(xì)胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細(xì)胞臨床治療路徑的中國標(biāo)準(zhǔn)，用臨床結(jié)果來推動干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。