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編輯 | 虞爾湖

出品 | 潮起網「于見專欄」

司美格魯肽（Semaglutide）是當今全球最受關注的減肥類藥物，在TikTok上已經有近十億的瀏覽量，人們都期待它能成為全球肥胖問題的“終結者”，丹麥制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）基于司美格魯肽開發(fā)的Ozempic和Wegovy又是全球最熱門的減肥神藥，特斯拉CEO馬斯克曾在社交媒體上表示，除了注意飲食，Wegovy也是他成功減肥的秘訣之一。

(相關資料圖)

需求在持續(xù)狂飆，市場在急劇擴容

雖然我們常說健康飲食、適度運動、生活自律等方式才是最好的減肥良藥，但這并不是人人都能嚴格遵守并長期堅持下來的，這其中最令人感到痛苦的莫過于節(jié)制飲食，很多人減肥不成功的原因也在于此。

當一個人在減肥的時候，如果能有一種藥物能起到輔助作用那就再好不過了，一直以來人們也都在努力探索與嘗試各種減肥良藥，各種新技術、新產品也是層出不窮，這其中又以利拉魯肽和司美格魯肽這2種藥物最受減肥群體的歡迎，它們同屬于GLP-1受體激動劑藥物。

近幾年GLP-1（即胰高血糖素樣肽-1）一直是減肥藥研發(fā)領域的熱點方向，它通過延緩胃內容物排空等方式，幫助使用者節(jié)制飲食，從而達到控制體重的目的。

利拉魯肽和司美格魯肽的原研企業(yè)為總部位于丹麥首都哥本哈根的諾和諾德公司，公司推出了2款基于司美格魯肽的產品，即Wegovy（可以用于長期的體重管理）和Ozempic（中文名：諾和泰）。

自問世以來，Ozempic很快就成為了公司營銷的王牌產品，銷售額遠遠超過了前者，2022年諾和諾德的總收入為1769.54億丹麥克朗（約合250.71億美元），同比增長26%，這其中雖然Wegovy的銷售額已經是翻了兩番，達到62億丹麥克朗（8.92億美元），但相比Ozempic仍然是望塵莫及。

Ozempic的皮下注射制劑銷售額為597.5億丹麥克朗（約合84.65億美元），同比增長77%，口服制劑銷售額為112.99億丹麥克朗（約合16億美元），同比增長134%，兩者合計為公司貢獻了710.49億丹麥克朗（約合100.65億美元）營收，在總營收中的占比高達4成左右。

僅僅依靠Ozempic這一個單品，就已經為公司創(chuàng)造出了令全球藥企都羨慕不已的營收業(yè)績，或許也可以說，Ozempic為諾和諾德成為市值僅次于LVMH的歐洲第2大公司、僅次于強生的全球第2大制藥公司立下了汗馬功勞。

作為一種新型減肥藥物，GLP-1類藥品能起到比較好的安全減重效果，其巨大的發(fā)展?jié)摿εc應用前景也被市場所普遍看好，去年雖然是Ozempic進入國內市場的第一年，但它仍然為公司創(chuàng)造了21.96億丹麥克朗的營收。

實際上我國已經成為諾和諾德公司的全球第二大產品銷售市場，僅次于美國，德邦證券在研報中指出，預計國內用于減肥或減重方面的GLP-1類藥品的銷售峰值將有望達到400億元。

減肥也是剛需，神奇之藥憑療效跨界出圈

超重或肥胖不僅會威脅一個人的健康，增加患癌癥、心臟病等疾病的風險，而且從整體上來說，還會拖累經濟的增長。

3月4日世界肥胖聯(lián)合會（World Obesity Federation）發(fā)布了一份報告，預測到2035年，國內成年人的肥胖率將達到約18%，相比之下，屆時日本的成人肥胖率約為8%，韓國約為12%，最令人擔憂的還是肥胖兒童的數量也在迅速增長。

超重或肥胖問題會帶來直接或間接的經濟影響，如個人花費、醫(yī)療支出、壽命縮短等，預計到2025年，我國將因此在經濟上損失4500多億美元，占那時GDP的2.4%，相比之下，日本為1.2%，韓國為1.7%，所以無論是超重還是肥胖問題，都需要引起我們足夠的重視。

前面提到的利拉魯肽和司美格魯肽，原本都是用于治療糖尿病的藥物，由于在使用過程中，人們發(fā)現這2種藥品在治療肥胖癥方面的效果都還不錯，于是在2014年和2021年，它們在美國先后被FDA批準可以用于肥胖癥的診療，從而在藥物用途方面完成了一次成功跨界。

目前這2種藥品都在新領域大顯身手，尤其是司美格魯肽注射液被不少人譽為“減肥神藥”，而且該藥療效持續(xù)時間較長，一周僅需注射一次，對于使用者來說也比較方便。

由于糖尿病和肥胖癥2個群體的全球患者人數都較為龐大，所以自去年起諾和諾德的藥品供應開始時斷時續(xù)，尤其是Ozempic會不時出現供貨斷檔。

今年3月中旬，歐洲藥品管理局（EMA）表示，預計到今年年底，Ozempic都將處于供不應求的狀態(tài)，雖然供應會繼續(xù)增加，但還不能確定什么時候能達到供需平衡，EMA建議患者使用安全且療效相似的藥品來代替諾和泰，同時該機構還要求醫(yī)生優(yōu)先把諾和泰用于糖尿病患者，而不是作為減肥藥物出售。

目前在國內，司美格魯肽僅能被作為一款糖尿病藥物使用，然而實際上許多人購買該藥是用于減肥之用，像這樣超適應癥使用會存在一個科學、安全用藥的問題，而且它的療效也是因人而異，并不是對所有人都有效果，使用者更需要在醫(yī)生的指導下科學用藥。

隨著市場大環(huán)境的逐漸優(yōu)化，以及國內企業(yè)在該領域的逐步發(fā)力，相信此類問題未來會有望得到逐步改善。

瞄準國內藍海市場，新藥研發(fā)時不我待

近幾年全球有不少醫(yī)藥企業(yè)都在競相布局減肥藥品的研發(fā)生產，其中包括了禮來、阿斯利康等全球醫(yī)藥巨頭，2月6日禮來宣布在國內開展的GIP/GLP-1雙重受體激動劑藥物Tirzepatide（中文名：替爾泊肽）的III期SURMOUNT-CN研究工作已經取得了積極的結果，已達到主要終點和所有關鍵性次要重點，這意味著該藥在國內的上市日期正日益臨近。

去年10月Tirzepatide獲得了美國FDA快速通道資格認定，可用于治療成年人超重、肥胖以及與體重相關的合并癥，不久前公司還向美國FDA滾動提交了減重適應癥的上市申請，自去年5月上市以來，該藥的銷售額已經超過4.83億美元（折合人民幣約33億元），可見當前跨國藥企對減肥藥這個藍海市場的重視程度都比較高。

應當看到，即使在普遍性缺貨的前提下，諾和諾德的司美格魯肽產品在全球也能實現如此迅猛的增長，假如貨源供應充足的話，那么這個市場未來的增量空間恐怕是難以想象的，所以當前各方圍繞該領域的競爭只能說是剛剛拉開帷幕。

從國內的實際情況來看，相關藥品的生產供應卻遠遠跟不上實際需求的節(jié)奏，這種狀況無疑是給國內醫(yī)藥企業(yè)帶來了一次在減肥藥物方面迎頭趕上的機會，國金證券研究所和醫(yī)藥魔方的數據顯示，近期國內有20款GLP-1創(chuàng)新藥（適應癥為2型糖尿?。┱幱谘邪l(fā)的過程之中。

國金證券在2月份發(fā)布的研究報告中指出，國內已有8款GLP-1受體激動劑上市，有多個GLP-1創(chuàng)新藥處于臨床II/III期，其中短效注射劑和長效注射劑各4種，前者包括利拉魯肽、艾塞那肽、貝那魯肽和利司那肽，其中利拉魯肽的中國專利已經到期，在國內已經沒有專利限制。

后者包括司美格魯肽、艾塞那肽微球、洛塞那肽和度拉糖肽，其中司美格魯肽的中國專利將于2026年到期，目前國內有多家企業(yè)在研制功效類似利拉魯肽和司美格魯肽的藥物，或在著手布局仿制藥的生產，如愛美客、雙鷺藥業(yè)、信達生物、仁會生物、甘李藥業(yè)、先為達生物等。

華東醫(yī)藥正在申請利拉魯肽注射液的上市許可，該藥可以作為初始體重指數（BMI）顯示為超重（≥27kg/m2）或者肥胖（≥30kg/m2）、至少有一種與體重相關的合并癥狀（高血壓、2型糖尿病等）、需要長期進行體重管理的成年人患者。

排名進度第2位的是萬邦醫(yī)藥，處于臨床III期階段，除此之外，還有正大天晴、翰宇藥業(yè)、遠大醫(yī)藥、通化東寶的利拉魯肽也在上市申請的過程中。

同時值得關注的是，正在進行司美格魯肽研發(fā)的企業(yè)中包括了多家知名藥企，如華東醫(yī)藥、齊魯制藥、麗珠集團、石藥集團等，其中九源基因的藥品研發(fā)已進入臨床III期階段。

減肥藥的戰(zhàn)火還波及到了上游原料藥領域，國家藥品監(jiān)督管理局的數據顯示，國內已有3家公司提交了司美格魯肽原料藥的上市申請，可以預見，后續(xù)必然還會有更多的企業(yè)投入到原料藥的競爭中來。

結語

肥胖問題是一個全球性的難題，以利拉魯肽和司美格魯肽為代表的減肥藥市場目前已是風起云涌，對于任何一家公司而言，只有以最快的速度將產品推向市場，才有可能搶占先機，獲得更多的商業(yè)回報。