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天天快播:同和藥業(yè)營收與凈利潤創(chuàng)新高,原料藥增量市場(chǎng)空間廣闊,公司產(chǎn)品注冊(cè)利好頻出
發(fā)布時(shí)間:2023-04-24 09:55:52 文章來源:證券時(shí)報(bào)
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同和藥業(yè)披露年報(bào),2022年公司實(shí)現(xiàn)營收7.2億元,同比增長21.58%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.01億元,同比增長24.09%。以此計(jì)算,公司營收與凈利潤均創(chuàng)上市以來新高。

報(bào)告期內(nèi),同和藥業(yè)多項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)得到改善。2022年公司銷售毛利率為32.43%,銷售凈利率為13.98%,較上個(gè)年度分別提升2.22個(gè)百分點(diǎn)、0.28個(gè)百分點(diǎn)。此外,公司資產(chǎn)負(fù)債率為41.58%,較上個(gè)年度減少11.84個(gè)百分點(diǎn)。公司經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額為1.96億元,較上個(gè)年度增長0.65億元,增幅為49.62%。


【資料圖】

資料顯示,同和藥業(yè)主要從事特色化學(xué)原料藥、中間體的生產(chǎn)。公司是中國質(zhì)量管理最嚴(yán)格的原料藥生產(chǎn)廠之一,主要原料藥品種均有DMF文件,Q7等相關(guān)的ICH文件得到良好的實(shí)施,追求零缺陷通過官方質(zhì)量體系檢查;主要原料藥品種通過NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS和德國等官方機(jī)構(gòu)的GMP檢查,每年接待幾十次官方和客戶的質(zhì)量審計(jì)。

公司積極在抗凝血、抗高血糖、抗高血壓、抗痛風(fēng),以及鎮(zhèn)痛類、抗癲癇、抗抑郁、消化系統(tǒng)類用藥等領(lǐng)域加大研發(fā)投入,形成系列品種,豐富公司產(chǎn)品線。

對(duì)一家高新技術(shù)企業(yè)來說,持續(xù)的研發(fā)投入對(duì)保障公司核心競爭力重要性不言而喻。同和藥業(yè)2022年研發(fā)支出達(dá)到0.61億元,創(chuàng)上市以來新高。數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì),已經(jīng)披露年報(bào)的原料藥行業(yè)上市公司中,同和藥業(yè)研發(fā)支出占營收比例達(dá)到8.46%,排在行業(yè)前列。

報(bào)告期內(nèi),公司產(chǎn)品注冊(cè)工作取得較好成果,為擴(kuò)大國內(nèi)外銷售規(guī)模打下良好基礎(chǔ)。

1、國內(nèi)注冊(cè)方面:利伐沙班、米拉貝隆、加巴噴丁獲批,維格列汀于2023年1月獲批,非布司他于2023年3月獲批,瑞巴派特于2023年4月獲批,另有2個(gè)產(chǎn)品已完成發(fā)補(bǔ)預(yù)計(jì)在2023年會(huì)獲批,1個(gè)產(chǎn)品完成登記。

2、國際注冊(cè)方面:米拉貝隆歐洲注冊(cè)獲批,利伐沙班和替格瑞洛韓國注冊(cè)獲批,完成2個(gè)產(chǎn)品的CEP/ASMF的發(fā)補(bǔ)遞交預(yù)計(jì)會(huì)很快獲批,完成1個(gè)產(chǎn)品的歐洲ASMF遞交,完成1個(gè)產(chǎn)品美國DMF關(guān)聯(lián)審評(píng)發(fā)補(bǔ),完成2個(gè)產(chǎn)品的巴西CADIFA登記備案,完成1個(gè)產(chǎn)品的韓國注冊(cè)申請(qǐng)。

今年一季度公司業(yè)績繼續(xù)保持增長態(tài)勢(shì),2023年第一季度公司實(shí)現(xiàn)營收2.21億元,同比增長22.79%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.33億元,同比增長23.36%。一季度公司銷售毛利率為35.98%,較上個(gè)報(bào)告期提升3.55個(gè)百分點(diǎn)。

根據(jù)Evaluate Pharma 數(shù)據(jù)顯示:2019年至2026年,全球約有3000億美元原研藥(如沙班類、列汀類、列凈類等新慢病重磅品種)陸續(xù)專利到期,由此衍生出的原料藥增量市場(chǎng)有望接近2000億人民幣。中國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國和供應(yīng)國。在國內(nèi),隨著國內(nèi)集中采購政策、藥品關(guān)聯(lián)審批和一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施,藥品企業(yè)集中度將進(jìn)一步提升,進(jìn)口替代空間將提升,預(yù)計(jì)未來我國特色原料藥的生產(chǎn)和出口規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)容和增長。

近幾年,公司積極開發(fā)國內(nèi)市場(chǎng),除已經(jīng)在國內(nèi)占據(jù)較大市場(chǎng)份額的塞來昔布、替格瑞洛外,還已經(jīng)與國內(nèi)多家大中型醫(yī)藥企業(yè)關(guān)聯(lián)申報(bào)多個(gè)項(xiàng)目,待產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市后,將形成國內(nèi)國外市場(chǎng)同步銷售的良好格局。

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