(相關資料圖)
3月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告。
其中包含4項IVD行業(yè)標準,分別是《感染病原體敏感性試驗與抗微生物藥物敏感性試驗設備的性能評價 第1部分:抗微生物藥物對感染性疾病相關的快速生長需氧菌的體外活性檢測的肉湯微量稀釋參考方法》、《體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第5部分:分析特異性》、《梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(發(fā)光免疫分析法)》、《Rh血型C、c、E、e抗原檢測卡(柱凝集法)》,標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見下圖。
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