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石藥集團(tuán)新冠mRNA疫苗在中國納入緊急使用_焦點(diǎn)熱文
發(fā)布時(shí)間：2023-03-22 13:12:54 文章來源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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醫(yī)藥訊石藥集團(tuán)3月22日公告，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

公告顯示，SYS6006為集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目前已在中國完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究。臨床研究結(jié)果表明，無論是基礎(chǔ)免疫，還是序貫加強(qiáng)免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對(duì)野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細(xì)胞免疫，并在較長時(shí)間內(nèi)維持高水平，且針對(duì)不同毒株的細(xì)胞免疫強(qiáng)度大致相當(dāng)。

集團(tuán)將充分考慮當(dāng)前新冠病毒變異特性，預(yù)測(cè)未來毒株的變異趨勢(shì)，推進(jìn)針對(duì)新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發(fā)，并積極推動(dòng)該平臺(tái)上其他產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程。

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