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日前，全國首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果在山東濟南揭曉。據(jù)三明采購聯(lián)盟官網(wǎng)消息，聯(lián)盟采購辦公室已組織完成二輪報價解密工作，并于5月22日發(fā)布《中藥飲片聯(lián)合采購擬中選企業(yè)名單公示》。《公示》信息顯示，此次集采包含黃芪、黨參片、金銀花等21個中藥飲片品種，石家莊以嶺藥業(yè)（002603）股份有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、華潤現(xiàn)代中藥(昆明)有限公司等百家企業(yè)擬中選。

(資料圖片)

另據(jù)齊魯晚報報道，此次中藥飲片平均降價29.5%，最大降幅56.5%。在實現(xiàn)以量換價的基礎上，此次聯(lián)采工作實現(xiàn)了“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的預期目標。預計8月底前，群眾就能用上質(zhì)優(yōu)價宜的21種聯(lián)采中藥飲片。

21個品種平均降價29.5%，黃芪、當歸、黨參片采購量最多

去年11月，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心官網(wǎng)發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》。該文件指出，為推進集采改革、為群眾提供質(zhì)優(yōu)價宜的中醫(yī)藥服務，三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟采購辦公室將牽頭開展中藥飲片聯(lián)合采購工作。山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等地區(qū)以省或以部分市為單位參加。

今年4月，聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《山東省關于公布中藥飲片聯(lián)合采購(ZY-YP2022-1)入圍競價報價環(huán)節(jié)企業(yè)名單的通知》，標志著全國首次中藥飲片集采正式拉開序幕。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，此次集采涉及21個中藥飲片，首年采購總量為5234噸，其中選貨3404噸，統(tǒng)貨1830噸。采購量位居前8名的產(chǎn)品合計占據(jù)采購總量的47.02%，其中黃芪(839噸)、當歸(513噸)、黨參片(420噸)采購量均超過400噸。采購量最小的產(chǎn)品是燙水蛭，僅9.2噸；其次是地龍(68噸)、黃連片(96噸)及天麻(97噸)，均不足100噸。

據(jù)湘財證券統(tǒng)計，此次中藥飲片采購總額約7.4億元，共有130家企業(yè)入圍競價報價環(huán)節(jié)，平均入圍率為29%。湘財證券研報分析指出，中藥飲片集采實行質(zhì)量先行，加大道地中藥材跨區(qū)域的推廣力度?？傮w而言，包括中成藥、中藥飲片在內(nèi)的中藥集采相對較為溫和。

5月22日，三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《中藥飲片聯(lián)合采購擬中選企業(yè)名單公示》，宣布二輪報價解密工作已經(jīng)完成?！豆尽沸畔@示，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、陜西天士力（600535）植物藥業(yè)有限責任公司、康美藥業(yè)股份有限公司、華潤現(xiàn)代中藥(昆明)有限公司、北京同仁堂（600085）(亳州)飲片有限責任公司等100家企業(yè)擬成功中選。

對此，廣州日報報道稱，從地區(qū)看，本次集采覆蓋8個省區(qū)及6個其他地區(qū)的市縣，山東省采購量占聯(lián)盟總采購量的40%以上；從品種看，本次聯(lián)采以大品種為主，診療中最常用的30種中藥飲片有11種被納入；從價格看，以二輪最高有效申報價與首輪最高限價對比，平均降幅約為11%。在擬中選企業(yè)方面，頭部企業(yè)占比較高，入選量位列前10/20/30的企業(yè)入選的產(chǎn)品占比分別達到29%/52%/68%。

首次建立中藥飲片質(zhì)量保障服務規(guī)范，統(tǒng)貨標準高于現(xiàn)行藥典標準

除了價格降幅近3成，中藥飲片集采還加強了對申報藥品的質(zhì)量管控。

《中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行報告》顯示，2021年我國中藥飲片市場規(guī)模達到2057億元，預計2023年市場規(guī)模將達2607億元。在中藥飲片市場規(guī)模壯大的同時，中藥飲片的質(zhì)量問題卻也日益凸顯。

今年3月，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《國家藥品抽檢年報(2022)》?！赌陥蟆分赋?，重點針對可能存在的染色、增重、摻偽或摻假、不規(guī)范種植等質(zhì)量問題，國家藥監(jiān)局開展了中藥飲片專項抽檢，全年共抽檢9個中藥飲片品種1675批次，其中54批次不符合規(guī)定。

2022年中藥飲片專項抽檢及中藥材質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果顯示，部分批次中藥飲片存在山銀花摻偽金銀花、菊花禁用農(nóng)藥超標、金銀花重金屬超標等情況。混偽品代用、摻雜，外源性有害物質(zhì)殘留超限，采收加工與加工炮制不規(guī)范等問題仍然突出。

據(jù)經(jīng)濟參考報此前報道，此次中藥飲片集采首次建立了《中藥飲片質(zhì)量保障服務規(guī)范》。

為破解質(zhì)控難題，《規(guī)范》涵蓋了質(zhì)量標準、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲三個體系，以及質(zhì)量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施。

在質(zhì)量標準層面，此次集采將中藥飲片采購的每個品種劃分為選貨、統(tǒng)貨兩個規(guī)格。聯(lián)盟采購辦公室結(jié)合市場通用質(zhì)量分級規(guī)則，將中藥飲片劃分為統(tǒng)貨、選貨、精制飲片三個質(zhì)量等級，并對每個等級劃定最低質(zhì)量標準。

在質(zhì)量追溯層面，此次中藥飲片集采把建立追溯體系納入評審指標，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的基礎上建立信息化追溯體系，上游延伸到原料供應商和藥材生產(chǎn)基地，下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機構，實現(xiàn)全過程可追溯。

此外，對于入圍競價報價環(huán)節(jié)的企業(yè)，聯(lián)盟采購辦公室還要求企業(yè)參加樣品評審工作。企業(yè)須按要求提交入圍各品規(guī)樣品，再由專家進行質(zhì)量等級符合性檢查，不符合則取消其入圍資格。

“通過聯(lián)采降價格、穩(wěn)價格的作用，群眾花同樣的甚至更少的錢，就能買到質(zhì)量更好的中藥飲片”，5月22日，山東省醫(yī)保局價格招采處處長劉智向公開介紹道，“本次聯(lián)采統(tǒng)貨標準高于現(xiàn)行藥典標準，選貨標準層級更高，既提升了市場基本需求飲片的質(zhì)量水平，又兼顧了市場對高品質(zhì)飲片的需求?！?/p>

事實上，為強化對中藥飲片行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，今年一季度，國家藥監(jiān)局已接連出臺《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關文件。隨著中藥飲片集采與科學監(jiān)管措施的共同推進，中藥飲片的價格與質(zhì)量或?qū)⑦M一步趨于標準化、規(guī)范化。