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(資料圖)

訊（王珞）2023年7月8日，壽仙谷（603896）和中華中醫(yī)藥學會共同發(fā)起的第一批重大科學問題聯(lián)合攻關項目——“中藥免疫調節(jié)劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究”臨床試驗啟動會在壽仙谷總部召開。

本次啟動會由項目組長單位首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院和中日友好醫(yī)院共同組織，18家臨床試驗機構研究者代表、機構辦工作人員、CRO公司、中華中醫(yī)藥學會和壽仙谷項目負責人等40余人參會。

近年來，隨著腫瘤免疫研究的興起，腫瘤的免疫治療已成為繼手術治療、放療、化療及生物靶向治療后的又一重大突破，中藥的免疫調節(jié)能力不容忽視。靈芝位列“中華九大仙草”，《神農本草經》將靈芝列為“上藥”，而靈芝孢子粉是靈芝的種子，集中了靈芝的精華成分，其多種活性成分抗腫瘤、抗放射和化療損傷等藥理作用都與其免疫調節(jié)功能密切相關，現(xiàn)已廣泛應用于腫瘤患者的中西醫(yī)結合治療中。

本項目研究開創(chuàng)了靈芝孢子粉多中心、大樣本、全方位臨床試驗之先河，結合腫瘤手術治療、化療、靶向、免疫治療等研究新理論、新進展，設計精巧及適配的臨床試驗及基礎研究，把中醫(yī)藥學與免疫學結合起來，將中醫(yī)宏觀整體觀念與現(xiàn)代科學微觀分析方法相結合進行研究。

據悉，本次聯(lián)合攻關項目由中華中醫(yī)藥學會和壽仙谷共同發(fā)起并設立，這是中華中醫(yī)藥學會引導社會力量開展高水平中醫(yī)藥研究，助力創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈深度融合而做出的首次嘗試。

會上，壽仙谷公司副總經理王漢波介紹了企業(yè)情況及前期研究基礎。組長單位項目負責人分別對本項目的三個子課題《去壁靈芝孢子粉改善肺癌術后患者生活質量和相關癥狀群的隨機、雙盲、安慰劑、對照研究》、《去壁靈芝孢子粉對EGFR敏感突變晚期非鱗非小細胞肺癌協(xié)同效應的前瞻性多中心隨機對照研究》、《去壁靈芝孢子粉聯(lián)合PD-1單抗+標準化療一線治療復發(fā)轉移或晚期（IIIB-IV期)、EGFR野生型、非鱗非小細胞肺癌的療效、安全性的前瞻性多中心隨機對照研究》逐一進行研究者培訓。參會人員就臨床試驗質量保證和質量控制系統(tǒng)的標準操作規(guī)程、數(shù)據的產生、記錄和報告等問題展開詳細討論。

項目總PI、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院楊國旺副院長表示，“壽仙谷為靈芝、鐵皮石斛行業(yè)標桿，是中國靈芝第一股，《中醫(yī)藥-靈芝》ISO國際標準制訂單位，建立了完善的全產業(yè)鏈標準體系。這次能與壽仙谷開展合作，我們非常有信心能高質量、高水平地完成這項科研工作”。