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國家醫(yī)保局近期公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨家藥品競價規(guī)則》，在建立基本覆蓋藥品全生命周期支付標(biāo)準調(diào)整規(guī)則的同時，對創(chuàng)新的支持頗為明顯，增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

四類藥品續(xù)約時可重新談判

(資料圖片僅供參考)

最新發(fā)布的規(guī)則，一大變化便是對創(chuàng)新的支持。

《續(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。國家醫(yī)保局表示，從國際經(jīng)驗看，一個藥品從上市到銷售達到頂峰，一般約為8-10年。得益于動態(tài)調(diào)整機制的推進，中國市場這一進程有所加快。前述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。

為進一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，規(guī)則還增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門始終重視對藥品創(chuàng)新的支持，通過縮短談判周期、完善評審評價機制、加快藥品落地等，以實際行動有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。與此同時，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”、“患者受益”、科學(xué)、客觀、規(guī)范的評估評價為前提。

續(xù)約規(guī)則同時提出，考慮到新冠疫情的不可預(yù)測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。

創(chuàng)新藥是醫(yī)保談判“主角”

從2016年5月，原國家衛(wèi)計委公布首批國家藥品價格談判結(jié)果，到2023年1月18日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，國家醫(yī)保藥品目錄準入談判已經(jīng)連續(xù)舉行7次，共有430種（含2021年直接調(diào)入的7種非獨家藥品）目錄外藥品進入醫(yī)保。

新進入醫(yī)保目錄的藥品中，治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、心腦血管疾病、丙肝、罕見病、糖尿病等多個病種，創(chuàng)新藥也一直是醫(yī)保談判的“主角”。《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，2016-2020年上市的34個創(chuàng)新藥中，已有26個進入醫(yī)保目錄。記者根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，從2017版-2021版國家醫(yī)保目錄來看，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的周期分別為54.2個月、44.0個月、28.4個月、21.2個月、14個月，呈現(xiàn)逐漸縮短態(tài)勢。與此同時，納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥數(shù)量也在增加，2017年-2021年，上市的創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄的數(shù)量分別為4種、1種、9種、12種、27種，占比分別為11.8%、2.9%、26.5%、35.3%、36.49%，占比情況總體也呈現(xiàn)出明顯上漲的趨勢。

患者負擔(dān)也在減輕，《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2021年，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報銷1.4億人次，通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負1494.9億元。

光大證券研報認為，在整體政策框架保持穩(wěn)定的前提下，對于創(chuàng)新藥續(xù)約的規(guī)則進行進一步的細化，支付政策環(huán)境更加友好，利好創(chuàng)新藥在國內(nèi)的銷售放量。對于進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥來說，遠期的降價壓力預(yù)期將得到明顯緩解。