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1月8日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況表示，今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

(相關(guān)資料圖)

阿茲夫定片進(jìn)圈，Paxlovid出局

本輪進(jìn)入談判的藥品中，輝瑞的Paxlovid無疑是一大熱門。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求，《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。

“進(jìn)入醫(yī)保藥品名錄的藥品勢必開始薄利多銷?！敝袊鐣?huì)科學(xué)院世界社保研究中心秘書長房連泉向記者表示，“相對于阿茲夫定片和清肺排毒顆粒，Paxlovid的成本相對較高，報(bào)價(jià)也較高，若高價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，隨之而來的大量使用也會(huì)給醫(yī)保帶來較大負(fù)擔(dān)，談判失敗確實(shí)是一種遺憾?！?/p>

Paxlovid未進(jìn)醫(yī)保，后續(xù)或授權(quán)生產(chǎn)仿制藥

不過，這并不妨礙輝瑞在我國新冠口服藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局。房連泉認(rèn)為，由于輝瑞Paxlovid目前公布的治療原理和藥效主要針對重癥患者，在我國剛放開的情況下仍擁有較大市場。即使未進(jìn)醫(yī)保，后續(xù)也有可能繼續(xù)授權(quán)我國進(jìn)行仿制藥生產(chǎn)。

事實(shí)上，自Paxlovid在中國上市以來，輝瑞方面便計(jì)劃籌備在中國本地化生產(chǎn)。有媒體報(bào)道，2022年8月，輝瑞與華海藥業(yè)（600521）達(dá)成合作，即華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。目前輝瑞Paxlovid在中國大陸市場進(jìn)口和經(jīng)銷商是中國醫(yī)藥。

上藥控股獨(dú)家引進(jìn)，日本Ensitrelvir有望進(jìn)入國內(nèi)

目前，國內(nèi)獲批的新冠口服藥已有輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定和默沙東莫諾拉韋膠囊3種，一些后發(fā)選手也在躍躍欲試。

2022年12月23日，上海醫(yī)藥（601607）發(fā)布公告稱，上藥控股與日本平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進(jìn)口品簽訂了《進(jìn)口分銷協(xié)議》，上藥控股將作為Ensitrelvir的進(jìn)口品在中國大陸地區(qū)獨(dú)家的進(jìn)口商和經(jīng)銷商；同時(shí)，上海醫(yī)藥與平安鹽野義就更廣泛的新藥和仿制藥產(chǎn)品在更深遠(yuǎn)的合作層面簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。這也是繼輝瑞Paxlovid后，又一家即將進(jìn)入中國市場的新冠口服藥。

“為了在中國獲得批準(zhǔn)，日本平安鹽野義制藥已從2022年夏季開始提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等資料。2023年3月1日前，并不排除這一藥品在中國獲批上市的可能。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡告訴記者，“隨著相關(guān)藥品獲批增多，新冠口服藥的價(jià)格也有望逐步下降到市民可以接受的位置?！?/p>