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訊(記者劉旭)3月2日,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《關(guān)于將先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知》。
通知指出,根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見,為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案,經(jīng)研究,將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。兩款藥物均適用于治療輕、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
《通知》對兩款藥物的適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥及特殊人群用藥進(jìn)行具體說明。
先諾特韋片/利托那韋片組合包裝,對其中的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用;患有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈蚱咸烟?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病患者禁用,妊娠期間禁用;不得與高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用;伴有重度肝功能不全的患者不應(yīng)使用;既往有肝臟疾病、肝酶異?;蚋窝撞∈返幕颊邞?yīng)慎用;哺乳期婦女應(yīng)用本品治療期間及治療結(jié)束后7天內(nèi)應(yīng)停止哺乳。
氫溴酸氘瑞米德韋片,對其中的活性成分或任何輔料發(fā)生過嚴(yán)重過敏的患者禁用;妊娠期間禁用;不建議在本品治療期間及治療結(jié)束后7天進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。
氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)由君實(shí)生物的控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā),于2023年1月28日附條件獲批上市,是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,首發(fā)報(bào)價(jià)795元/盒/療程。
先諾特韋片/利托那韋片(商品名:先諾欣)由先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作研發(fā),于2023年1月28日附條件獲批上市,是首個國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠口服小分子藥物,首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒/完整療程。
這兩款藥物均臨時(shí)性納入基本醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。
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