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【天天聚看點(diǎn)】潛在首款！創(chuàng)新皮膚病療法上市申請(qǐng)獲FDA接受
發(fā)布時(shí)間：2023-03-06 08:04:03 文章來(lái)源：藥明康德官微
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【資料圖】

近日，Verrica Pharmaceuticals公司宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)接受了其重新提交的VP-102的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療傳染性軟疣，并將PDUFA目標(biāo)日期設(shè)定為2023年7月23日。

VP-102是一種藥械組合，包含蛋白磷酸酶2A抑制劑斑蝥素（0.7%溶液），通過(guò)一次性涂抹器局部給藥。軟疣是一種具有高度傳染性的常見(jiàn)病毒性皮膚病，主要感染對(duì)象為兒童等免疫力低下的人群。該疾病是由痘病毒引起的，可導(dǎo)致獨(dú)特的隆起、泛紅的皮膚損傷，從而引發(fā)疼痛、炎癥、瘙癢和細(xì)菌感染。軟疣很容易通過(guò)直接的皮膚接觸或通過(guò)污染物（如攜帶疾病原體的玩具、毛巾等物體，或是潮濕的表面）傳播到身體的其他部位或傳播給其他人。軟疣病變可見(jiàn)于身體的大部分區(qū)域，如果不進(jìn)行治療，平均可持續(xù)13個(gè)月，在某些情況下甚至可長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。

目前針對(duì)軟疣還沒(méi)有FDA批準(zhǔn)的治療方法，是皮膚病中最大的未竟需求之一。3期臨床研究顯示，VP-102在減少病變和完全清除感染方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著療效。

Verrica總裁兼首席執(zhí)行官Ted White先生表示：“我們很高興FDA已經(jīng)接受了我們重新提交的VP-102的NDA。由于目前沒(méi)有FDA批準(zhǔn)的軟疣治療藥物，此次NDA的受理將使我們向眾多軟疣患者提供安全有效的治療選擇又邁進(jìn)了一步。VP-102基于其獨(dú)特的局部制劑配方，通過(guò)一次性給藥器實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、靶向給藥?；谖覀儍身?xiàng)3期臨床試驗(yàn)的安全性和療效結(jié)果，我們認(rèn)為VP-102有望為軟疣患者提供一種重要的全新治療選擇?！?/p>

標(biāo)簽： 細(xì)菌感染 首席執(zhí)行官 大部分區(qū)域

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