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當(dāng)前短訊!復(fù)方片仔癀含片等9批次藥品來(lái)源不明,福建昇達(dá)醫(yī)藥被罰
發(fā)布時(shí)間:2023-03-15 13:02:18 文章來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)
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(資料圖片僅供參考)

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)3月14日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息。福建昇達(dá)醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)昇達(dá)醫(yī)藥)因未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,涉嫌違反《藥品管理法》的規(guī)定,被責(zé)令改正,沒(méi)收涉案藥品并罰款22.5萬(wàn)元。

2022年7月25日至26日,福建省藥監(jiān)局組織對(duì)昇達(dá)醫(yī)藥進(jìn)行飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)昇達(dá)醫(yī)藥在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的倉(cāng)庫(kù)三樓樓梯間存放了1批次藿香正氣膠囊29盒、5批次茵膽平肝膠囊合計(jì)1415盒、3批次復(fù)方片仔癀(600436)含片合計(jì)806盒,上述3個(gè)品種的藥品(合計(jì)9個(gè)批次)共計(jì)2250盒藥品的生產(chǎn)企業(yè)均為漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司。昇達(dá)醫(yī)藥現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供藥品的來(lái)源信息及票據(jù)等相關(guān)材料。

2022年8月4日,福建省藥監(jiān)局廈門(mén)藥品稽查辦根據(jù)案源線索,對(duì)昇達(dá)醫(yī)藥注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行執(zhí)法檢查。昇達(dá)醫(yī)藥現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供藿香正氣膠囊、茵膽平肝膠囊、復(fù)方片仔癀含片等9個(gè)批次共2250盒藥品的來(lái)源信息及票據(jù)等相關(guān)材料。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)上述涉案批次藥品采取扣押的行政強(qiáng)制措施,并提取了相關(guān)證照和購(gòu)銷(xiāo)存記錄等材料。2022年8月24日,廈門(mén)藥品稽查辦對(duì)昇達(dá)醫(yī)藥涉嫌違反《藥品管理法》第五十五條的行為進(jìn)行立案調(diào)查。隨后,執(zhí)法人員分別于2022年8月5日、8月25日和10月8日對(duì)昇達(dá)醫(yī)藥及相關(guān)人員進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查。

2022年8月25日,昇達(dá)醫(yī)藥在接受詢問(wèn)時(shí)陳述無(wú)法提供涉案批次藥品的來(lái)源信息及票據(jù)等相關(guān)材料。廈門(mén)藥品稽查辦當(dāng)場(chǎng)向當(dāng)事人送達(dá)了《限期提供材料通知書(shū)》,要求昇達(dá)醫(yī)藥在3個(gè)工作日內(nèi)向該辦提供上述材料。截至2022年8月30日,昇達(dá)醫(yī)藥未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向該辦提供。因此,廈門(mén)藥品稽查辦認(rèn)定涉案批次藥品來(lái)源不明,票據(jù)不全,確定昇達(dá)醫(yī)藥未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法事實(shí)。因昇達(dá)醫(yī)藥無(wú)法提供涉案批次藥品的購(gòu)銷(xiāo)存相關(guān)票據(jù),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也無(wú)相應(yīng)的購(gòu)銷(xiāo)存記錄。因此,廈門(mén)藥品稽查辦通過(guò)向5家同業(yè)公司詢價(jià),認(rèn)定藿香正氣膠囊、茵膽平肝膠囊、復(fù)方片仔癀含片的市場(chǎng)銷(xiāo)售單價(jià)分別為9.00元/盒、19.38元/盒和17.67元/盒。因此,涉案的藿香正氣膠囊的貨值金額為261.00元、茵膽平肝膠囊的貨值金額為27422.70元、復(fù)方片仔癀含片的貨值金額為14242.02元,涉案批次藥品的貨值金額合計(jì)41925.72元。經(jīng)查詢漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司,該公司回函證明,上述涉案批次藥品為漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。

廈門(mén)藥品稽查辦于2022年11月14日向昇達(dá)醫(yī)藥宣告《行政處罰告知書(shū)》并當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人,告知其有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯和要求聽(tīng)證的權(quán)利。昇達(dá)醫(yī)藥于2022年11月18日提出聽(tīng)證申請(qǐng)。2023年2月2日,福建省藥監(jiān)局舉行聽(tīng)證。根據(jù)《聽(tīng)證報(bào)告》,聽(tīng)證主持人認(rèn)為依據(jù)本案卷宗、聽(tīng)證情況和聽(tīng)證后調(diào)查情況,同意辦案機(jī)構(gòu)提出并告知當(dāng)事人的處理建議,維持此案擬做出的行政處罰決定。

廈門(mén)藥品稽查辦認(rèn)為,昇達(dá)醫(yī)藥無(wú)法在限期內(nèi)提供存放于其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的藥品的來(lái)源信息和票據(jù)等相關(guān)材料的行為,違反了《藥品管理法》第五十五條的規(guī)定,構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為,依據(jù)《藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰。鑒于當(dāng)事人的上述違法行為無(wú)從輕、從重等情節(jié),按一般行政處罰進(jìn)行裁量。

2023年3月7日,廈門(mén)藥品稽查辦依據(jù)《藥品管理法》第一百二十九條和《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》第五條的規(guī)定,責(zé)令昇達(dá)醫(yī)藥改正上述違法行為,并決定處罰如下:沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的涉案藥品2250盒;罰款22.5萬(wàn)元。

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