“因外部市場環(huán)境變化,公司根據(jù)實際情況調(diào)整了2023年經(jīng)營生產(chǎn)計劃,決定從2023年4月4日開始暫停產(chǎn)線生產(chǎn),期限約180天……”。
(資料圖)
近日,網(wǎng)上流傳的一份通知顯示,康希諾(688185.SH)子公司、負責(zé)新冠疫苗生產(chǎn)的上海上藥康希諾生物制藥有限公司被傳出停產(chǎn)的消息。
4月4日,康希諾證券部人士回應(yīng)稱,上述措施是“上藥康希諾基于目前新冠疫苗需求和市場環(huán)境,所進行的一些優(yōu)化運營決策”。
調(diào)整新冠產(chǎn)品生產(chǎn)線的不止康希諾。
騰盛博藥(02137.HK)在2022年年報中披露,“決定結(jié)束用于治療COVID-19的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項目”。
相比之下,復(fù)星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)仍有新冠mRNA疫苗復(fù)必泰、獨家商業(yè)化藥品阿茲夫定等多個新冠產(chǎn)品在手。
先聲藥業(yè)(02096.HK)也告訴記者,公司新冠口服藥先諾欣在3月31日臨時醫(yī)保到期后,將繼續(xù)納入臨時性醫(yī)保基金支付范圍。
隨著疫情階段性平復(fù),新冠業(yè)務(wù)需求或已“遇冷”,無論是新冠疫苗還是新冠藥物廠商,都需直面焦慮,對新冠業(yè)務(wù)舍或留作出抉擇。
收縮新冠業(yè)務(wù)戰(zhàn)線
康希諾的選擇,或許并不令市場意外。
不久前,公司發(fā)布2022年年報,歸母凈利潤為虧損的9.09億元,同比下滑147.51%。
對于業(yè)績虧損,康希諾就提到,“報告期內(nèi),國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭不斷加劇”,此外,還提到了公司“對存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計提減值”等因素。
而此次陷入停產(chǎn)風(fēng)波的上藥康希諾,由康希諾與上海三維生物技術(shù)有限公司、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(“產(chǎn)業(yè)投資基金”)于2021年2月2日共同建立。目前,康希諾在上藥康希諾中持股49.80%并對其實現(xiàn)控制。
據(jù)“上海寶山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)”官方微信介紹,上藥康希諾作為康希諾重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的生產(chǎn)基地,2022年1月實現(xiàn)克威莎的量產(chǎn)上市,可實現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能;2022年10月,上藥康希諾又實現(xiàn)了吸入式新冠疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)。
據(jù)康希諾財報,上藥康希諾2022年實現(xiàn)營收1.58億元,盡管同期凈利潤虧損幅度相比2021年有所收窄,但仍為虧損的8252萬元。
更早些時候,康泰生物(300601)(300601.SZ)選擇出清市場前景不佳的新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)。
1月10日,公司公告稱一次性計提了新冠疫苗相關(guān)庫存商品、原輔料、自制半成品等資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計約7.85億元,以及新冠滅活疫苗III期臨床研發(fā)支出費用化處理約3.03億元,當(dāng)時,康泰生物解釋,“主要源于國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生了重大變化”,與此同時,公司證券部此前也回復(fù)記者,未來會專注于四聯(lián)苗、乙肝疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等常規(guī)疫苗業(yè)務(wù)。
3月31日,康泰生物總裁苗向接受媒體采訪時認為,新冠疫苗面臨的不是過剩的問題,而是要開發(fā)出更加廣譜、長效的疫苗,“現(xiàn)在新冠疫苗都面臨著研發(fā)速度趕不上疫情變化的速度,這是最大的問題?!?/p>
記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),國內(nèi)已有15款新冠疫苗附條件批準(zhǔn)上市或納入緊急使用,包括科興生物、中國生物、康希諾、康泰生物、智飛生物(300122)、麗珠集團(000513)(000513.SZ)、三葉草生物(02197.HK)、威斯克生物、萬泰生物(603392)(603392.SH)、石藥集團(01093.HK)、神州細胞(688520.SH)等。
3月下旬,布局國內(nèi)首款新冠中和抗體藥物的騰盛博藥也主動叫停了治療新冠的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法這一項目。
此前,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2022年7月開啟在中國的商業(yè)化。截至2022年底,該產(chǎn)品為騰盛博藥貢獻了約5160萬元人民幣的銷售收入,改寫了公司零收入的歷史。
不過,在2022年業(yè)績公告中,騰盛博藥對這款產(chǎn)品的表態(tài)發(fā)生了大轉(zhuǎn)折。
騰盛博藥指出,基于新冠疫情趨勢,“公司正在與美國FDA溝通,將在完成監(jiān)管機構(gòu)所要求各項行動后,于適當(dāng)?shù)臅r候撤回(安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法)的緊急使用授權(quán)申請,并會與中國國家藥監(jiān)局進一步溝通,將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品許可申請)”。
而且,公司認為,“未來無論在中國或美國或其他地區(qū),預(yù)計不會再從該安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入”。
4月4日,有疫苗研發(fā)企業(yè)人士向記者分析,“各家針對新冠的產(chǎn)品不一樣,早期產(chǎn)品可能已不適用于當(dāng)下新冠病毒變異后的現(xiàn)狀,做一定調(diào)整也是合理的”。
部分藥企觀望
相比部分藥企已收縮旗下新冠業(yè)務(wù)戰(zhàn)線,也有不少藥企保持觀望態(tài)度。
“我們對新冠相關(guān)產(chǎn)品線會保持常態(tài)化運營”,4月4日,復(fù)星醫(yī)藥方面告訴記者。
此前,復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳在2022年業(yè)績說明會上指出,新冠病毒防控形勢已經(jīng)發(fā)生變化,相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)績表現(xiàn)還有進一步發(fā)揮作用的空間,但不會占據(jù)較大的份額。所以,下一步,新冠疫苗復(fù)必泰和新冠口服藥阿茲夫定需要變成常態(tài)產(chǎn)品,利用常規(guī)的銷售隊伍進行推廣。
據(jù)復(fù)星醫(yī)藥最新財報,2022年,mRNA新冠疫苗復(fù)必泰銷售規(guī)模超過10億元,全年銷售1554萬劑,但銷量同比2021年下滑了30%。
除了新冠疫苗,復(fù)星醫(yī)藥還有獨家商業(yè)化代理的新冠口服藥阿茲夫定,2022年其銷售規(guī)模也突破10億元,全年銷售674萬瓶。
復(fù)星醫(yī)藥介紹,截至2022年年報發(fā)布日,復(fù)必泰BNT162b2(即mRNA新冠疫苗BNT162b2)、復(fù)必泰二價疫苗(即mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗)均已于中國香港獲正式注冊為藥品/制品、于中國澳門獲批準(zhǔn)為常規(guī)進口疫苗,實現(xiàn)公立和私營市場全覆蓋。
此外,阿茲夫定于2023年1月被正式納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。
從行業(yè)格局來看,隨著3月底,眾生藥業(yè)(002317)新冠口服藥來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)獲批上市,國內(nèi)已有6款新冠小分子口服藥面世,但市場競爭愈加激烈。
其中,4款國產(chǎn)新冠口服藥分別為真實生物的阿茲夫定片、先聲藥業(yè)的先諾欣、君實生物(688180.SH)的民得維,以及眾生藥業(yè)的樂睿靈。
可以看到,多家藥企已通過產(chǎn)品降價,應(yīng)對市場變化。
據(jù)了解,民得維、先諾欣的首發(fā)價格分別是795元/盒、750元/盒。而根據(jù)近日國家醫(yī)保局《關(guān)于進一步做好新冠患者醫(yī)療費用保障工作的通知》等要求,民得維降價20%,先諾欣降價15%,樂睿靈首發(fā)報價為628元,目前定價均不高于醫(yī)保目錄內(nèi)小分子新冠藥最大療程治療費用的1.8倍(即630元/療程)。
近日,君實生物CEO李寧在媒體采訪時透露了公司新冠口服藥的未來計劃:“從海外的疫情來看,一年差不多會有1-2波集中感染的時間段。作為藥品生產(chǎn)企業(yè),我們首先是要保證供貨,后續(xù)一旦出現(xiàn)疫情反復(fù),隨時滿足市場需求,第二是根據(jù)需求積極開發(fā)更多適應(yīng)癥”。
“民得維于3月底降價后,目前繼續(xù)臨時性納入醫(yī)保支付范圍”,4月4日,君實生物相關(guān)人士告訴記者。
此外,先聲藥業(yè)也強調(diào)將做好新冠藥的保供工作。
4月4日,先聲藥業(yè)相關(guān)人士告訴記者,作為首個國產(chǎn)3CL靶點新冠藥,先諾欣在3月31日臨時醫(yī)保到期后,將繼續(xù)納入臨時性醫(yī)保基金支付范圍。
“眼下,我們就是積極做好先諾欣的保供工作,公司已投入專門的資源和團隊,以‘區(qū)區(qū)有藥、縣縣有藥’的目標(biāo)完善先諾欣的“保供網(wǎng)”,先聲藥業(yè)相關(guān)人士提到。
據(jù)了解,截至3月30日,先諾欣已完成全國31個省份的醫(yī)保掛網(wǎng),覆蓋全國各地主要醫(yī)療機構(gòu)超過2000家。
對于公司新冠藥的策略,4月4日,記者致電眾生藥業(yè)證券部,對方表示,“公司會(根據(jù)市場環(huán)境的變化)有所準(zhǔn)備”。
值得一提的是,盡管目前調(diào)整了上藥康希諾生產(chǎn)線,康希諾仍在研發(fā)新冠項目。
康希諾在2022年年報中提到,“針對Omicron毒株開發(fā)的雙價吸入用腺病毒載體新冠疫苗及雙價mRNA新冠疫苗正處于臨床研究階段”,4月4日,康希諾證券部人士也提到,(上述在研項目)“我們還在繼續(xù)相關(guān)研發(fā)中”。
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