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7月26日，由中山大學腫瘤防治中心申辦、燃石醫(yī)學全程助力檢測及運營的“MIRROR”研究啟動會在廣州圓滿召開。“MIRROR”研究即“MRD動態(tài)監(jiān)測指導II期高危及III期低危可切除結腸癌術后延遲輔助治療決策的有效性研究：一項開放性、多中心、II期臨床研究”，該研究由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授、潘志忠教授擔任研究指導，陳功教授、王峰教授擔任研究主要負責人。

啟動會上，徐瑞華教授、潘志忠教授、陳功教授、王峰教授攜手來自多個研究中心的10位專家深度探討研究目的、研究設計、執(zhí)行方案等內容，為后續(xù)的科研工作奠定了堅實的基礎。

(資料圖片僅供參考)

徐瑞華教授在開場致辭中表示：“這是一項非常有意義、走在全球前沿的臨床研究。它探索了如何根據(jù)MRD狀態(tài)進行輔助治療決策，將對臨床實踐產(chǎn)生重大而深遠的影響。同時，這樣一項難度高、時間跨度大的隨機對照研究，也需要各方參與人員的共同努力。期待大家全力以赴，共同推進研究順利、高效完成?！?/p>

潘志忠教授表示：“目前，結腸癌患者術后輔助化療決策仍基于臨床病理分期，缺乏更為精細化、個體化的標準。MRD從分子層面為臨床清晰甄別真正需要輔助化療的患者提供了一個可行的方向。期待通過本研究給予患者更精準、更有針對性的術后管理策略，讓更多患者從精準診療中獲益?！?/p>

“MIRROR”研究背景及項目介紹

陳功教授就“MIRROR”研究背景、研究目標、研究內容及研究終點展開了全面的介紹，為項目后續(xù)執(zhí)行提供了全面、嚴謹?shù)乃悸贰?/p>

MRD是腫瘤根治術后復發(fā)的主要原因之一。在腸癌領域，國內外已有多項重磅研究驗證了ctDNA在MRD檢測及后續(xù)治療決策中的指導作用，且通過ctDNA檢測MRD也已經(jīng)獲得2023《NCCN結腸癌指南》、2023《CSCO-結直腸癌診療指南》等多個國內外權威指南及共識認可和推薦。

目前，基于ctDNA的MRD的檢測技術主要劃分為兩大流派：

（1）Tumor-agnostic/na ve（腫瘤未知分析），僅通過預先設計的癌癥相關的固定化Panel進行ctDNA檢測，測序深度受限，敏感度相對低；

（2）Tumor-informed（腫瘤知情/先驗分析），通過針對腫瘤組織的測序（WES）突變結果制定患者個體化的panel并鑒定出MRD，可以達到極高的敏感性。同時，基于Tumor-informed個體化定制panel可以有效解決檢測的廣度和深度問題，為追蹤不同患者獨有的個體化變異提供有效解決方案。

“MIRROR”研究將聚焦II期高危及III期低?？汕谐慕Y腸癌患者，采用tumor-informed的個體化檢測panel（朗微 ）在術后及隨訪過程中動態(tài)監(jiān)測MRD,并根據(jù)MRD結果進行輔助治療決策，旨在為實現(xiàn)患者風險分層和治療方案調整提供幫助。

來自燃石醫(yī)學的辛昊揚博士對“MIRROR”研究項目執(zhí)行進行介紹，詳細闡述了研究方案的入組標準、質控標準、實施流程等內容。

會議討論環(huán)節(jié)，與會專家就目標人群選擇、患者獲益等關鍵性問題進行了熱烈的討論，為研究后續(xù)推進建言獻策。

會議的最后，陳功教授和王峰教授發(fā)表總結致辭。陳功教授表示：“目前，MRD指導結腸癌輔助治療的證據(jù)已經(jīng)初步浮現(xiàn)，個體化的MRD方法也已在臨床研究中得到廣泛的認可，本研究在過往研究的基礎上，創(chuàng)新性地在中國人群中探尋更加精準的基于動態(tài)MRD監(jiān)測的治療策略，將為結腸癌患者臨床治療決策提供更多參考依據(jù)?！?/p>

王峰教授表示：“當前MRD臨床研究開展如火如茶，中國MRD領域的臨床研究也越來越跟國際并軌。燃石醫(yī)學在MRD檢測方面擁有獨特的技術優(yōu)勢，相信通過燃石醫(yī)學與全國多中心臨床專家的通力合作能為實現(xiàn)患者風險分層和治療方案調整提供幫助?！?/p>

關于燃石醫(yī)學

燃石醫(yī)學（倫敦交易所代碼/納斯達克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學守護生命之光”，專注于開發(fā)創(chuàng)新可靠、具有臨床價值的癌癥伴隨診斷與早檢產(chǎn)品。公司業(yè)務及研發(fā)方向主要覆蓋：1）癌癥患病人群精準醫(yī)學檢測；2）全球抗腫瘤藥企的生物標志物和伴隨診斷合作；3）基于液體活檢的多癌種早檢。燃石醫(yī)學于2018年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證，在體外診斷領域具有里程碑式意義。實驗室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通量測序實驗室”技術審核，同時獲得美國CLIA、CAP和ISO15189實驗室質量體系資質認證。公司將繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新可靠的癌癥精準檢測產(chǎn)品，推動癌癥精準醫(yī)療領域的發(fā)展。