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2022年4月17日是“第34個世界血友病日”。 血友病是一種罕見的遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，分為血友病A和血友病B兩種。 前者為凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，后者為凝血因子Ⅸ（FⅨ）缺乏，均由相應(yīng)的凝血因子基因突變引起。

AAV載體基因治療是血友病的一種治療方式。 據(jù)Coherent Market Insights報告估計，血友病基因治療市場將在2026年超過7.8億美元，2018年至2026年的年復(fù)合增長率（CAGR）或高達56.0%。 近期針對血友病的基因療法也取得了不少進展：

2022年3月29日，ASCTherapeutics宣布美國FDA已授予公司第二代基因治療A型血友病藥物ASC-618的快速通道資格。

2022年3月28 日，CSL Behring 宣布 EMA受理其 B 型血友病基因治療藥物EtranaDez上市申請，該藥物以AAV5為載體，通過靜脈給藥的形式遞送凝血IX因子Padua變體基因，用于治療重度B型血友病。

2022年2月，至善唯新發(fā)起的“評價ZS801腺相關(guān)病毒載體表達人凝血因子IX基因治療技術(shù)在血友病B患者中的安全性和有效性的臨床研究”的AAV基因療法臨床研究通過中國人類遺傳資源管理辦公室審評。這也是中國首個B型血友病原創(chuàng)靶標基因療法。

2022年1月，華毅樂健申辦的“腺相關(guān)病毒（AAV）載體表達人凝血因子VIII基因治療技術(shù)治療血友病A的臨床探索”的臨床研究通過審批。

2022年1月11日，BioMarin宣布Roctavian（BMN270）在正在進行的III期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。Roctavian是全球第一款進入監(jiān)管審查的血友病基因療法，已于2020 年提交BLA申請。

讓我們一起關(guān)愛玻璃人，讓愛延續(xù)！也期待有更多基因療法取得新進展，共同努力實現(xiàn)人人享有治療。

關(guān)于博騰生物

蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月，立足于蘇州工業(yè)園區(qū)，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司（股票代碼：300363）為依托，搭建了質(zhì)粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等CDMO平臺，提供從建庫，工藝方法及分析方法開發(fā)，cGMP生產(chǎn)到制劑灌裝的端到端服務(wù)，貫穿早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗申請（IND）、注冊臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)等不同藥物階段，幫助客戶加快藥物研發(fā)與上市進程。

博騰生物聚焦基因與細胞治療，在博騰股份（300363）的成功經(jīng)驗之上，以國際一流的專業(yè)人才為核心，秉承“客戶第一”的服務(wù)宗旨，以“合規(guī)、專業(yè)、專注、開放協(xié)作”為品牌理念，延續(xù)母公司強大的IP保護和項目管理機制以及完善的質(zhì)量管理體系，充分利用核心團隊將基因和細胞治療產(chǎn)品推向臨床直至上市的成功經(jīng)驗，為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)，讓好藥更早惠及大眾。