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為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣貫，深入推進我省醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的實施工作。2022年6月2日，山西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處在山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司召開醫(yī)療器械生產企業(yè)唯一標識（UDI）實施情況報告會。我省8家醫(yī)療器械生產企業(yè)代表參加會議。

現(xiàn)場，8家醫(yī)療器械生產企業(yè)分別就各自公司唯一標識（UDI）實施和推進情況作了詳細匯報。錦波生物自主研發(fā)“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月29日獲得國家藥監(jiān)局批準上市，是國家第一批實施UDI標識工作的Ⅲ類醫(yī)療器械產品之一。錦波生物作為我省首批實施唯一標識（UDI）的Ⅲ類醫(yī)療器械生產企業(yè)，在醫(yī)療器械唯一標識方面的探索和應用方面積累了大量的經(jīng)驗，為全省UDI工作實施起到了示范作用。隨后，錦波生物相關負責人就唯一標識（UDI）申報、編碼、賦碼進行了經(jīng)驗分享和交流。

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處充分肯定了與會8家企業(yè)醫(yī)療器械UDI實施情況，并強調，根據(jù)國家相關規(guī)定，2022年6月1日起，生產的Ⅲ類醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械唯一標識，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整、可追溯。因此，我省醫(yī)療器械生產企業(yè)一定要抓住政策發(fā)展紅利，切實落實企業(yè)主體責任，高度注視產品質量，進行企業(yè)自查和風險隱患排查，做好帶碼入庫、出庫，實現(xiàn)產品在流通環(huán)節(jié)可追溯，有序推進企業(yè)唯一標識（UDI）實施到位。

最后，與會人員現(xiàn)場觀摩學習了錦波生物唯一標識（UDI）編碼、賦碼、上傳操作流程。通過企業(yè)現(xiàn)場講解，現(xiàn)場交流互動，大家更加直觀深入的了解了UDI系統(tǒng)的建設和應用。